Reglamento GPSR (UE): Qué Exige a Importadores de China

Si importas productos de China y los vendes en Europa, hay una normativa que te afecta directamente desde diciembre de 2024. Se llama GPSR (General Product Safety Regulation) y no es opcional.

No voy a explicarte la teoría legal ni a copiarte el texto del Diario Oficial. Voy a explicarte qué tienes que hacer para cumplir, qué pasa si no lo haces, y cómo organizarte sin volverte loco.

He visto a importadores descubrir el GPSR cuando Amazon les elimina un listing o cuando un contenedor se queda retenido en aduanas. Eso es llegar tarde. Lo que viene a continuación es para que llegues a tiempo.

Qué es el GPSR y por qué debería importarte

El Reglamento (UE) 2023/988, conocido como GPSR, es la nueva normativa europea de seguridad general de productos. Sustituye a la antigua Directiva 2001/95/CE que llevaba más de 20 años vigente.

Entró en vigor el 13 de diciembre de 2024. Si estás leyendo esto y vendes productos en la UE, ya te aplica.

La diferencia con la normativa anterior es que el GPSR endurece las obligaciones para todos los actores de la cadena: fabricantes, importadores, distribuidores y plataformas online. Ya no vale con “yo solo lo revendo”.

Si introduces un producto en el mercado europeo —es decir, si lo importas desde fuera de la UE para venderlo aquí—, eres el responsable de que ese producto sea seguro y cumpla los requisitos. No el fabricante chino. Tú.

A qué productos aplica (y cuáles están excluidos)

El GPSR aplica a la mayoría de productos de consumo no alimentarios que se venden en la UE. Esto incluye:

• Productos nuevos
• Productos usados, reparados o reacondicionados
• Productos vendidos en tienda física
• Productos vendidos online

Productos excluidos (porque tienen su propia regulación específica):

• Medicamentos
• Alimentos
• Piensos
• Plantas y animales vivos
• Productos fitosanitarios
• Equipos de aviación
• Antigüedades
• Productos que ya están cubiertos por normativa sectorial específica (juguetes, dispositivos médicos, maquinaria, aparatos eléctricos con marcado CE específico)

Importante: aunque tu producto tenga marcado CE, el GPSR puede seguir aplicando para los riesgos y aspectos que esa normativa CE específica no cubra. Y hay una categoría previa que conviene tener en cuenta antes de cualquier otro trámite: los productos que directamente no pueden comercializarse en la UE, con independencia de la documentación. Puedes consultar ese listado en la guía sobre productos prohibidos para importar en la UE.

Las obligaciones del importador: lo que tienes que cumplir

Como importador, el GPSR te exige lo siguiente:

1. Verificar que el producto es seguro antes de ponerlo en el mercado

No puedes introducir un producto en la UE si tienes motivos para pensar que no es seguro. Tienes que asegurarte de que:

• El fabricante ha hecho una evaluación de riesgos
• Existe documentación técnica que demuestra la seguridad del producto
• El producto lleva la información de identificación correcta (nombre del fabricante, dirección, número de lote o serie)

2. Indicar tus datos en el producto

Tu nombre, marca registrada, dirección postal y correo electrónico deben aparecer en el producto, en el envase o en la documentación que lo acompaña.

3. Garantizar que el producto lleva instrucciones e información de seguridad

En el idioma del país donde se vende. Si vendes en España, en español. Si vendes en Alemania, en alemán.

4. Asegurar que el almacenamiento y transporte no comprometen la seguridad

Mientras el producto esté bajo tu responsabilidad, las condiciones de almacenaje y transporte no pueden afectar negativamente a su seguridad.

5. Tener un canal de comunicación para consumidores

Los consumidores tienen que poder contactarte para reclamaciones o para reportar problemas de seguridad.

6. Actuar si detectas un problema

Si descubres que un producto que has importado no cumple los requisitos de seguridad o es peligroso:

• Informas inmediatamente al fabricante
• Tomas medidas correctivas (incluyendo retirada del mercado si es necesario)
• Informas a las autoridades a través del portal Safety Business Gateway
• Si hay accidentes, los notificas

7. Conservar la documentación

Tienes que mantener disponible la documentación técnica y la declaración de conformidad durante 10 años desde que el producto se introdujo en el mercado. Y la información de trazabilidad de la cadena de suministro durante 6 años.

La figura de la Persona Responsable: cuándo la necesitas

Aquí es donde muchos importadores se pierden.

El GPSR exige que todo producto tenga un “operador económico responsable” establecido en la UE. Esta persona o entidad es el punto de contacto para las autoridades de vigilancia del mercado.

Si tú eres importador y tienes sede en la UE (es decir, tu empresa está registrada en España, Francia, Alemania o cualquier otro país de la UE), tú mismo actúas como operador económico responsable. No necesitas designar a nadie más.

Si vendes desde fuera de la UE (por ejemplo, si tu empresa está en UK, USA, China o cualquier país no comunitario), entonces sí necesitas designar a una Persona Responsable con sede en la UE.

Esta Persona Responsable puede ser:

• Un importador establecido en la UE
• Un representante autorizado
• Un proveedor de servicios de cumplimiento

La Persona Responsable tiene que:

• Custodiar la documentación técnica y ponerla a disposición de las autoridades cuando la soliciten
• Informar al fabricante si considera que el producto presenta riesgos
• Colaborar con las autoridades en medidas correctivas
• Aparecer identificada en el producto o su documentación

Si vendes en Amazon, eBay u otras plataformas, ya te habrán pedido los datos de la Persona Responsable para poder listar tus productos en la UE. Si no los proporcionas, pueden eliminar tu listing.

Documentación técnica y evaluación de riesgos

El GPSR exige que los productos cuenten con:

Evaluación de riesgos

Un análisis documentado de los posibles peligros del producto, considerando:

• El uso previsto
• El mal uso razonablemente previsible
• Los usuarios objetivo (especialmente si incluye niños, ancianos o personas con discapacidad)
• Los materiales y componentes
• El diseño
• Las advertencias e instrucciones
• Características de ciberseguridad (si el producto está conectado)
• Funcionalidades de aprendizaje o predicción (productos con IA)

La evaluación debe identificar los riesgos, valorar su gravedad y probabilidad, y documentar las medidas de mitigación adoptadas.

Ejemplo práctico: Imagina que importas lámparas LED decorativas de China. La evaluación de riesgos debería considerar: riesgo eléctrico (¿cumple normativa de baja tensión?), riesgo térmico (¿se sobrecalienta?), riesgo químico (¿los materiales plásticos cumplen REACH?), riesgo mecánico (¿hay piezas pequeñas que puedan desprenderse si la usa un niño?). Cada riesgo identificado debe tener una medida de mitigación documentada: “se aplica aislamiento doble”, “se incluye advertencia de no usar cerca de materiales inflamables”, etc.

Expediente técnico

Un dossier que incluya:

• Descripción del producto (modelos, variantes, usuarios previstos)
• Información de diseño y fabricación (especificaciones, dibujos, lista de materiales)
• La evaluación de riesgos
• Normas aplicadas (EN, ISO, etc.)
• Informes de ensayos y certificados (químicos, mecánicos, eléctricos, según aplique)
• Declaración de conformidad (si aplica marcado CE)
• Etiquetado e instrucciones de uso

Este expediente tiene que estar disponible para las autoridades durante 10 años.

Si tu proveedor chino no te proporciona esta documentación, tienes un problema. Y ese problema es tuyo, no del proveedor.

Requisitos de etiquetado y trazabilidad

El producto tiene que llevar información visible, legible y duradera que incluya:

• Nombre o marca del fabricante
• Dirección del fabricante
• Nombre y dirección del importador (tú)
• Nombre y dirección de la Persona Responsable de la UE (si es distinta)
• Número de lote o serie para identificar el producto
• Advertencias de seguridad en el idioma del país de venta

Esta información puede estar en el producto, en el envase o en la documentación que lo acompaña.

El GPSR también permite usar etiquetas digitales (códigos QR) para información complementaria, pero la información de trazabilidad básica (datos del fabricante, número de lote) debe estar impresa físicamente.

Venta online y marketplaces

El GPSR pone especial atención en el comercio electrónico. Si vendes online:

• Los anuncios deben mostrar información de seguridad y los datos de contacto del fabricante o la Persona Responsable
• Las plataformas (Amazon, eBay, etc.) están obligadas a verificar que los productos cumplen con el GPSR
• Si no proporcionas los datos requeridos, pueden eliminar tu producto del catálogo

Amazon, por ejemplo, ya exige que indiques:

• Información del fabricante
• Información de la Persona Responsable de la UE
• Categoría del producto

Sin estos datos, no puedes listar productos para venta en la UE a través de su plataforma.

El portal Safety Gate: el ojo que todo lo ve

Safety Gate (antes conocido como RAPEX) es el sistema de alerta rápida de la UE para productos peligrosos. Funciona así:

• Cuando las autoridades de un país detectan un producto peligroso, lo notifican en Safety Gate
• La información se comparte automáticamente con todos los países de la UE
• Las alertas son públicas: cualquiera puede buscar por producto, empresa o país

El GPSR refuerza este sistema. Ahora los fabricantes e importadores tienen la obligación de notificar accidentes graves relacionados con sus productos en un plazo de 2 días laborables.

Además, existe el Safety Business Gateway, un portal específico para que las empresas comuniquen incidencias de seguridad a las autoridades. Si detectas un problema con un producto que has importado, tienes que usar este portal para notificarlo.

¿Por qué importa esto? Porque si tu producto acaba en Safety Gate, esa información es pública y permanente. Tus clientes, tus competidores y tus futuros socios pueden verlo. Es un daño reputacional difícil de reparar.

Qué pasa si no cumples

Las consecuencias del incumplimiento son serias:

• Bloqueo en aduanas: Si el producto no tiene la documentación correcta o no identifica a un operador económico de la UE, puede ser rechazado en la frontera.

• Retirada del mercado: Las autoridades de vigilancia pueden ordenar la retirada de productos no conformes.

• Publicación en Safety Gate: Tu producto puede aparecer en el sistema de alertas europeo (antes llamado RAPEX), visible públicamente. Cualquiera puede buscar tu empresa y ver si has tenido productos retirados.

• Eliminación de marketplaces: Plataformas como Amazon eliminan listings que no cumplan con el GPSR. Y no solo ese producto: si detectan un patrón de incumplimiento, pueden suspender toda tu cuenta de vendedor.

• Sanciones económicas: Las multas varían según el Estado miembro, pero pueden ser significativas.

• Responsabilidad civil: Si un producto causa daño a un consumidor, la nueva Directiva (UE) 2024/2853 sobre responsabilidad por productos defectuosos también se ha actualizado, facilitando las reclamaciones.

Caso real: lo que puede salir mal

He visto este escenario repetirse: un importador compra 5.000 unidades de un producto electrónico en China. El proveedor le asegura que “todo está en orden”. El producto llega, se pone a la venta en Amazon.

Tres meses después, Amazon solicita la documentación de la Persona Responsable y la evaluación de riesgos. El importador no la tiene. El proveedor chino tarda dos semanas en responder y cuando lo hace, envía un documento genérico que no corresponde exactamente al producto.

Amazon elimina el listing. El importador tiene 5.000 unidades en almacén que no puede vender hasta que regularice la situación. Mientras tanto, sigue pagando almacenaje.

Este escenario se evita pidiendo toda la documentación ANTES de hacer el pedido, no después.

Plan de acción: cómo ponerte al día

Si importas de China y vendes en la UE, esto es lo que tienes que hacer:

1. Identifica tu rol

¿Tienes empresa en la UE? Entonces eres importador y operador económico responsable. Si tu empresa está fuera de la UE, necesitas designar una Persona Responsable.

2. Revisa tu catálogo de productos

¿Qué productos están cubiertos por el GPSR? ¿Cuáles tienen normativa sectorial específica (CE)? Para los que solo están bajo GPSR, necesitas asegurar el cumplimiento completo.

3. Exige documentación a tus proveedores

Antes de hacer el pedido, pide:

• Evaluación de riesgos del producto
• Expediente técnico
• Informes de ensayos (de laboratorios acreditados, no documentos genéricos)
• Declaración de conformidad (si aplica)
• Certificados de cumplimiento de normativas específicas (CE, REACH, RoHS según aplique)

Si el proveedor no puede proporcionarte esta documentación, piénsatelo dos veces antes de importar ese producto.

Cómo hablar con tu proveedor chino sobre esto:

Muchos proveedores chinos no saben qué es el GPSR. Explícaselo así: “Para vender en Europa necesito documentación técnica que demuestre que el producto es seguro. Incluye evaluación de riesgos, informes de ensayos de laboratorio y especificaciones de materiales.”

Si el proveedor te dice “no tenemos eso” o “nunca nos lo han pedido”, tienes dos opciones:

1. Cambiar de proveedor (el más limpio)
2. Asumir que tendrás que generar tú la documentación, lo que implica coste y tiempo (hacer ensayos en laboratorios europeos, contratar consultoría para la evaluación de riesgos, etc.)

La tercera opción —importar sin documentación y cruzar los dedos— ya no es viable.

4. Verifica el etiquetado

Asegúrate de que el producto lleva:

• Datos del fabricante
• Tus datos como importador
• Número de lote o serie
• Advertencias en el idioma correcto

Si el etiquetado de fábrica no cumple, tendrás que añadir etiquetas adicionales antes de poner el producto a la venta.

5. Prepara un sistema de trazabilidad

Tienes que poder rastrear cada producto: de qué lote viene, cuándo lo importaste, a quién lo vendiste. Si hay un problema, las autoridades te lo van a pedir.

6. Establece un canal de comunicación

Un email o teléfono donde los consumidores puedan contactarte para reclamaciones o reportar incidencias.

7. Documenta todo

Guarda la documentación técnica, las evaluaciones de riesgos, los informes de ensayo, las comunicaciones con el proveedor. Durante 10 años.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el GPSR? El Reglamento (UE) 2023/988 de seguridad general de productos. En vigor desde diciembre 2024. Aplica a productos de consumo no alimentarios vendidos en la UE.

¿Qué obligaciones tiene el importador? Verificar seguridad, incluir tus datos, instrucciones en idioma local, conservar documentación 10 años y notificar accidentes en 2 días.

¿Necesito una Persona Responsable? Si tu empresa está en la UE, tú actúas como tal. Si está fuera, necesitas designar una con sede en la UE.

¿Qué pasa si no cumplo? Bloqueo en aduanas, retirada del mercado, publicación en Safety Gate, eliminación de Amazon y sanciones económicas.

¿Qué documentación pedir al proveedor? Evaluación de riesgos, expediente técnico, informes de ensayos acreditados, declaración de conformidad y certificados CE/REACH/RoHS.

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